اپیکسابن

Apixaban ایک منتخب فیکٹر Xa inhibitor ہے جو ایک زبانی اینٹی کوگولنٹ کے طور پر کام کرتا ہے جو تھرومبو ایمبولک حالات کی روک تھام اور علاج کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ توثیق شدہ کثیر-مصنوعی راستوں کے ذریعے تیار کیا گیا، یہ خاص فعال دوا ساز جزو بین الاقوامی فارماکوپیئل بینچ مارکس کی تعمیل کرتا ہے۔ مواد کو سفید سے ہلکے پیلے رنگ کے کرسٹل پاؤڈر کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے جو زبانی ٹھوس خوراک کی تیاری میں براہ راست کمپریشن اور گیلے دانے دار بنانے کے لیے موزوں ہے، پاؤڈر کے مستقل بہاؤ، کم بقایا سالوینٹ کی سطح، اور تولیدی تحلیل پروفائلز کو یقینی بناتا ہے۔

 

 

پیرامیٹر	تفصیلات / تفصیلات	تجزیاتی طریقہ
پرکھ	98.0% سے 102.0% (خشک بنیاد)	اعلی-کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی۔
ظاہری شکل	سفید سے ہلکا پیلا کرسٹل پاؤڈر	بصری معائنہ
خشک ہونے پر نقصان	زیادہ سے زیادہ 0.5%	گریوی میٹرک تجزیہ (105 ڈگری سیلسیس)
اگنیشن پر باقیات	زیادہ سے زیادہ 0.1%	فارماکوپیئل اسٹینڈرڈ
ہیوی میٹلز	زیادہ سے زیادہ 10 پی پی ایم	inductively کپلڈ پلازما ماس سپیکٹرومیٹری
انفرادی مخصوص نجاست	زیادہ سے زیادہ 0.10%	اعلی-کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی۔
کل نجاست	زیادہ سے زیادہ 0.5%	اعلی-کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی۔
بقایا سالوینٹس	بین الاقوامی حدود کے مطابق	گیس کرومیٹوگرافی۔
پولیمورفک فارم	فارم I	X-رے پاؤڈر کا پھیلاؤ
پارٹیکل سائز کی تقسیم	حسب ضرورت پروفائلز دستیاب ہیں (50 مائکرو میٹر سے نیچے D90)	لیزر ڈفریکشن

 

 

ترکیب اور تنہائی:اعلی-کنٹینمنٹ ری ایکشن یونٹس میں تیار کیا گیا ہے جس میں توثیق شدہ ابتدائی مواد اور سخت ملٹی-پیوریفیکیشن پروٹوکول کا استعمال کیا گیا ہے۔

 

کنٹرول شدہ ماحول:آئی ایس او کلاس 8 کلین رومز میں پروسیسنگ، کرسٹلائزیشن، ڈرائینگ اور مائیکرونائزیشن ہوتی ہے، جس میں آئی ایس او کلاس 5 لیمینر فلو کی شرائط کے تحت حتمی پیکیجنگ کی جاتی ہے۔

 

عمل کی توثیق:مسلسل سالانہ مصنوعات کے معیار کے جائزوں کے ساتھ تجارتی پیمانے کے بیچوں میں مکمل ممکنہ عمل کی توثیق کی جاتی ہے۔

 

سپلائی چین استحکام:اہم خام مال کے لیے کثیر - سورسنگ کی حکمت عملییں جو کہ قائم حفاظتی اسٹاک مینجمنٹ کے ساتھ مل کر بلاتعطل ترسیل کے نظام الاوقات کی ضمانت دیتی ہیں۔

 

 

پرائمری کنٹینمنٹ:فارماسیوٹیکل-گریڈ ڈبل لو-کثافت والے پولی تھیلین بیگ، ہیٹ-چھیڑ چھاڑ کے تحت بند-واضح حالات۔

 

ثانوی کنٹینمنٹ:سخت فائبر یا ہائی-کثافت والے پولی تھیلین ڈرم جو روشنی کے-بیریئر فوائل لائنرز کے ساتھ مربوط ہیں۔

 

نمی کنٹرول:فوڈ-گریڈ کے سلکا جیل ڈیسیکینٹ کو پرائمری اور سیکنڈری تہوں کے درمیان رکھا جاتا ہے تاکہ نمی کو روکا جا سکے۔

 

معیاری پیکیجنگ:1 کلوگرام، 5 کلوگرام، اور 25 کلوگرام خالص وزن کی ترتیب فی ڈرم، درخواست پر حسب ضرورت سائز کے ساتھ دستیاب ہے۔

 

سٹوریج کے تقاضے:15 اور 30 ​​ڈگری سیلسیس کے درمیان کنٹرول شدہ کمرے کے درجہ حرارت پر روشنی اور نمی سے محفوظ مضبوطی سے بند کنٹینرز میں اسٹور کریں۔

 

 

فالج سے بچاؤ:غیر- والوولر ایٹریل فبریلیشن مینجمنٹ میں تھرومبن کی تخلیق اور خون کے جمنے کی تشکیل کو روکنے کے لیے کوایگولیشن جھرن کو روکتا ہے۔

 

تھرومبو ایمبولزم کا انتظام:شدید گہری رگ تھرومبوسس اور پلمونری ایمبولیزم کے علاج کے لیے پیشن گوئی کے قابل فارماکوکینیٹکس فراہم کرتا ہے، ابتدائی تھراپی کے بعد کلٹ کی توسیع کو دباتا ہے۔

 

آپریشن کے بعد تھرومبوپروفیلیکسس:انتخابی آرتھوپیڈک سرجریوں کے بعد اعلی متحرک خطرے کے ادوار کے دوران جمنے کے راستے کو چالو کرنے کو روکتا ہے۔

 

فارمولیشن استرتا:آپٹمائزڈ پاؤڈر مورفولوجی مواد کی یکساں تقسیم اور فوری-ریلیز فلم-کوٹیڈ ٹیبلٹ کور میں دوبارہ پیدا کرنے کے قابل تنزلی کی شرح کو سپورٹ کرتی ہے۔

 

 

 

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: apixaban, China apixaban مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری